Комбинированный экспресс-тест для качественного обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 и Mycoplasma pneumoniae в цельной крови, сыворотке и плазме человека с целью диагностики коронавирусной инфекции и респираторной микоплазменной инфекции.
Профессиональный иммунохроматографический экспресс-тест CITO TEST® COVID-19-M. pneumoniae для качественного обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 и Mycoplasma pneumoniae в цельной крови, сыворотке и плазме человека поможет за 10 мин за одно тестирование диагностировать коронавирусную инфекцию и респираторную микоплазменную инфекцию.
COVID-19 (Corona-Virus-Disease-2019) – инфекционное заболевание, вызванное последним из недавно открытых коронавирусов (SARS-CoV-2). Коронавирусы (лат. Coronaviridae) — это семейство вирусов, включающее в январь 2020 года 40 видов РНК-вирусов, объединенных в два подсемейства, поражающих человека и животных. К коронавирусам также относятся вирус SARS-CoV, возбудитель атипичной пневмонии, первый случай заболевания которой был зарегистрирован в 2002 году; вирус MERS-CoV, возбудитель ближневосточного респираторного синдрома, вспышка которого произошла в 2015 году; вирус SARS-CoV-2, ответственный за пандемию пневмонии нового типа в 2019–2020 годах. SARS-CoV-2 — одноцепочный РНК-содержащий штамм вида SARSr-CoV рода бетаконавирусов, впервые был генетически обнаружен в 2019 году в пробе пациента с атипичной пневмонией во время вспышки пневмонии в Ухане 2019-2020 годов. Источником коронавирусной инфекции может быть как больной, так и вирусоноситель. Передача возбудителя происходит воздушно-капельным и контактно-бытовым путями. Инкубационный период COVID-19 составляет от 2 до 14 дней и в среднем – 3-6 дней. Симптомы заболевания могут включать лихорадку, кашель, затрудненное дыхание (одышку), боль в горле, заложенность носа, недомогание, головные боли, боли в мышцах. В более тяжелых случаях могут развиться пневмония, тяжелый острый респираторный дистресс-синдром, сепсис, септический шок и даже смерть. Mycoplasma pneumoniae является возбудителем инфекционных заболеваний дыхательных путей и может стать причиной осложнений других систем и органов человека. Симптомами заболевания являются головная боль, лихорадка, сухой кашель и боли в мышцах. Имеет место заражение людей всех возрастов, однако лица молодого и среднего возраста, а также дети до 4 лет отличаются несколько более высоким уровнем заражения.
ПРИНЦИП МЕТОДА
CITO TEST COVID-19-M. Pneumoniae работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результатов тестирования. Каждая тест-полоска теста (для обнаружения антител к SARS-CoV-2 и M. Pneumoniae имеет отдельные зоны для обнаружения антител класса IgG и класса IgM, где в зоне тестовой линии IgG нанесены антитела к человеческому IgG, а в зоне тестовой линии IgM , соответственно – антитела к человеческому IgM). В месте внесения на мембрану теста образец крови взаимодействует с антигенами вируса SARS-CoV-2 или антигенами M. Pneumoniae, меченными цветными дольками, образуя иммунный комплекс. Последний под действием капиллярной силы продвигается вдоль мембраны и в случае, если образец крови содержит антитела IgG к SARS-CoV-2 или M. Pneumoniae, вступает в реакцию с антителами к человеческому IgG, нанесенными в зоне тестовой линии IgG на соответствующей полоске, в в результате чего появляется цветная линия. Так же, антитела к человеческому IgM покрывают зону тестовой линии IgM обоих тест-полосок, и если образец крови содержит антитела IgM к вирусу SARS-CoV-2 или M. Pneumoniae, иммунный комплекс реагирует с антителами к IgM в зоне тестовой линии IgM на соответствующей полоски, образуя цветную линию. Если образец не содержит антител к коронавирусу SARS-CoV-2 или M. Pneumoniae, цветные линии в зоне тестовых линий не появляются, что свидетельствует об отрицательном результате теста. Цветная линия, всегда появляющаяся в контрольной зоне, является контролем выполнения процедуры, тем самым указывая, что было использовано достаточное количество образца крови и заполнение капилляров мембраны произошло.
Как использовать? (процедура тестирования)
Произведите тестирование, следуя инструкции.
Учет результата проведите на 10 мин. Не учитывайте результаты тестирования позже, чем через 10 мин.
оценка результата
через 10 мин
простая процедура
тестирования
высокая точность и
специфичность
не требует дополнительного
оборудования и навычек