Тест для выявления антигенов коронавируса COVID-19 является качественным латеральнопроточным иммунохроматографическим тестом для выявления N-протеина коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из зева.

Новые коронавирусы относятся к роду β. COVID-19 – это острое респираторное инфекционное заболевание. Текущее эпидемиологическое исследование показало, что инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные симптомы болезни включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Заложенный нос, насморк, боли в горле, миалгия и диарея встречаются в немногих случаях.

Test for the detection of Mycoplasma pneumoniae antigens is a clear lateral flow immunochromatographic test for the detection of Mycoplasma pneumoniae antigens in cervical smears.

Mycoplasma pneumoniae (МР, микоплазма), бактерия-клеточный эктопаразит, является основным возбудителем атипичной пневмонии человека. Размер микоплазмы находится между размером бактерий и вирусов, и это самый маленький известный микроорганизм, который способен жить самостоятельно. Основными патологическими изменениями после инфицирования есть интерстициальная пневмония и бронхиолит, а клинические проявления характеризуются стойким и сильным кашлем. Mycoplasma pneumoniae передается в основном воздушно-капельным путем. Инкубационный период составляет 2 – 3 недели. При попадании возбудителя в дыхательные пути он тесно связывается с рецепторами нейраминовой кислоты эпителиальных клеток слизистой респираторного тракта, в результате чего происходит разрушение эпителия слизистой, что является основным патогенным механизмом Mycoplasma pneumoniae.

Внутрисерийная точность

Исследование внутрисерийной точности проводилось в 5 повторах с использованием 5 типов образцов: отрицательных, слабо- и сильноположительных на COVID-19 и слабо- и сильноположительных на МР. Результаты были правильно определены в более чем 99% случаев.

Межсерийная точность

Исследование межсерийной точности проводилось в 5 независимых исследованиях на тех же 5 типах образцов: отрицательных, слабо- и сильноположительных на COVID-19 и слабо- и сильноположительных на МР. Эти образцы тестировались тремя разными сериями теста. Результаты были правильно определены в >99% случаев.

Предел обнаружения COVID-19

Предел обнаружения (LOD) теста для обнаружения антигенов коронавируса COVID-19 устанавливался с помощью предельных разведений рекомбинантного антигена COVID-19 и инактивированного образца вируса. Материал (рекомбинантный антиген COVID-19 (нуклеокап-сидный N-протеин)) имел концентрацию 1,58 mg/mL (мг/мл). Расчетный LOD составляет 50 pg/mL (пг/мл). Материал (ZeptoMetrix, 0810587CFHI) имел концентрацию 1,15 х 107 TCID50/mL (мл). Расчетный LOD составляет 1000 TCID50/mL (мл).

Предел обнаружения Mycoplasma pneumoniae

Минимальный предел обнаружения теста для обнаружения антигенов Mycoplasma рneumoniae составляет 1,85x105 КОЕ/мл (мл).

Перекрестная реактивность

Тест для обнаружения антигенов коронавируса COVID-19 был протестирован на образцах, положительных на Mycoplasma pneumoniae, вирус парагриппа типа 4а, вирус Коксаки, вирус паротита, риновирус, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitides, Streptococcus. группы A, Streptococcus sp. группы B, Streptococcus sp. группы C, аденовирус, вирус гриппа типа А, вирус гриппа типа В, респираторно-синцитиальный вирус. Результаты не показали перекрестной реактивности.

Тест для выявления антигенов Mycoplasma pneumoniae был протестирован на образцах, положительных на респираторно-синцитиальный вирус, вирус парагриппа типа 1,2,3,4, энтеровирус, вирус паротита, вирус гриппа типа A H1N1 (New Cal/20/99), вирус гриппа типа B (Флорида/t2/ pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitides, Streptococcus sp. группы A, B, C, вирус SARS-Cov-2. Результаты не показали перекрестной реактивности.

Ключевые слова: тест на микоплазму пневмония, микоплазменная пневмония, атипичная микоплазменная пневмония, микоплазменная пневмония симптомы