Коронавірусна інфекція та респіраторний мікоплазмоз (Mycoplasma pneumoniae) можуть мати схожі клінічні прояви та рентгенологічні ознаки, що робить ретельний диференціальний діагноз необхідним для вибору оптимальної тактики лікування.

Комбінований тест для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 та Mycoplasma pneumoniae COVID-19+Mycoplasma pneumoniae Antigen Combo Rapid Test Cassette

✓ Матеріал для дослідження: мазок із зіва.

✓ Результат за 10 хв.

Тест для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 є якісним латеральнопроточним імунохроматографічним тестом для виявлення N-протеїну коронавірусу SARS-CoV-2 у мазках із зіва.

Нові коронавіруси належать до роду β. COVID-19 – це гостре респіраторне інфекційне захворювання. Люди в більшості випадків сприйнятливі до нього. Зараз пацієнти, інфіковані новим коронавірусом, є основним джерелом інфекції; безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції. Поточне епідеміологічне дослідження показало, що інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні симптоми хвороби включають лихоманку, втому і сухий кашель. Закладений ніс, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея зустрічаються в небагатьох випадках. 

Тест для виявлення антигенів Mycoplasma pneumoniae є якісним латеральнопроточним імунохроматографічним тестом для виявлення антигенів Mycoplasma pneumoniae у мазках із зіва.

Mycoplasma pneumoniae (МР, мікоплазма), бактерія-клітинний ектопаразит, є основним збудником атипової пневмонії людини. Розмір мікоплазми знаходиться між розміром бактерій і вірусів, і це найменший відомий мікроорганізм, який здатний жити самостійно. Основними патологічними змінами після інфікування є інтерстиціальна пневмонія та бронхіоліт, а клінічні прояви характеризуються стійким і сильним кашлем. Mycoplasma pneumoniae передається головним чином повітряно-крапельним шляхом. Інкубаційний період становить 2 – 3 тижні. При потраплянні збудника в дихальні шляхи він тісно зв'язується з рецепторами нейрамінової кислоти епітеліальних клітин слизової оболонки респіраторного тракту, в результаті чого відбувається руйнування епітелію слизової оболонки, що є основним патогенним механізмом Mycoplasma pneumoniae.

Внутрішньосерійна точність

Дослідження внутрішньосерійної точності проводилось в 5 повторах з використанням 5 типів зразків: негативних, слабо- і сильнопозитивних на COVID-19 та слабо- і сильнопозитивних на МР. Результати були правильно визначені в більше ніж 99% випадків.

Межсерійна точність

Дослідження міжсерійної точності проводилось в 5 незалежних дослідженнях на тих самих 5 типах зразків: негативних, слабо- і сильнопозитивних на COVID-19 та слабо- і сильнопозитивних на МР. Ці зразки тестувалися трьома різними серіями тесту. Результати були правильно визначені в > 99% випадків.

Межа виявлення COVID-19

Межа виявлення (LOD) тесту для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 встановлювалась за допомогою граничних розведень рекомбінантного антигена COVID-19 та інактивованого зразка вірусу. Матеріал (рекомбінантний антиген COVID-19 (нуклеокап-сидний N-протеїн)) мав концентрацію 1,58 mg/mL (мг/мл). Роз-рахунковий LOD становить 50 pg/mL (пг/мл). Матеріал (ZeptoMetrix, 0810587CFHI) мав концентрацію 1,15 х 10⁷ TCID₅₀/mL (мл). Розрахунковий LOD становить 1000 TCID₅₀/mL (мл).

Межа виявлення Mycoplasma pneumoniae

Мінімальна межа виявлення тесту для виявлення антигенів Mycoplasma рneumoniae становить 1,85x10⁵ КУО/mL (мл).

Перехресна реактивність

Тест для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 був протестований на зразках, позитивних на Mycoplasma pneumoniae, вірус парагрипу типу 4а, вірус Коксакі, вірус паротиту, риновірус, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitides, Streptococcus sp. групи A, Streptococcus sp. групи B, Streptococcus sp. групи C, аденовірус, вірус грипу типу А, вірус грипу типу В, респіраторно-синцитіальний вірус. Результати не показали перехресної реактивності.

Тест для виявлення антигенів Mycoplasma pneumoniae був протестований на зразках, позитивних на респіраторно-синцитіальний вірус, вірус парагрипу типу 1,2,3,4, ентеровірус, вірус паротиту, вірус грипу типу A H1N1 (New Cal/20/99), вірус грипу типу B (Флорида/02/06), риновірус, аденовірус, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitides, Streptococcus sp. групи A, B, C, вірус SARS-Cov-2. Результати не показали перехресної реактивності.

Ключові слова: тест на мікоплазму пневмонія, мікоплазмова пневмонія, атипічна мікоплазмова пневмонія, мікоплазмова пневмонія симптоми